Alerta de Dispositivos Médicos: Evita V500 and Babylog VN500 Ventilators, all lots equipped with the optional PS500 power supply units

FDA ha publicado que Dräger Medical, Inc. ha identificado que la bateria PS500, instalada en la unidad de la fuente de alimentacion de los ventiladores: Evita V500 and Babylog VN500, se agota mas rapido de lo esperado, aunque el indicador visual mostro una suficiente carga. Ademas se produjo el mal funcionamiento de las alarmas de agotamiento de la bateria, ya que no se activa cuando la capacidad de la bateria cayo por debajo del umbral especifico. Los productos afectados fueron fabricados y distribuidos a partir del 01 de junio del 2011 hasta el 31 de enero de 2014 y corresponden a todos los lotes de los ventiladores: Evita V500 and Babylog VN500, equipados con las unidades de fuente de alimentacion opcional PS500. Los ventiladores Evita V500 and Babylog VN500 son usados en pacientes adultos, pediatricos y neonatales incluyen modos de ventilacion obligatoria y para el apoyo de la respiracion espontanea y la vigilancia de las vias respiratorias. Estan diseñados para uso estacionario en los hospitales o para el transporte de pacientes en los hospitales. La empresa no ha recibido ningun informe de lesiones de pacientes debido a este problema. Sin embargo, el uso de productos afectados por este retiro del mercado puede provocar consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm391562.htm