Alerta de Dispositivos Médicos: FreeStyle and FreeStyle Flash Blood Glucose Meters, including the FreeStyle Blood Glucose Meter built into the OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM)

FDA ha publicado que Abbott Diabetes Care Inc., ha identificado que los dispositivos: FreeStyle and FreeStyle Flash Blood Glucose Meters, including the FreeStyle Blood Glucose Meter built into the OmniPod Personal Diabetes Manager (PDM) (, tienen el potencial de producir resultados de glucosa en sangre erroneamente bajos, cuando se utilizan conjuntamente con Free Style test strips. Estos dispositivos son usados por profesionales de salud y personas con diabetes mellitus en casa, como ayuda en el seguimiento de la efectividad de un programa de control de la diabetes. Abbott Diabetes Care esta solicitando a los usuarios del FreeStyle y FreeStyle Flash Blood Glucose Meters (medidores de glucosa en sangre) que suspenda el uso de estos medidores y que soliciten un nuevo medidor no afectado. Los usuarios de FreeStyle Blood Glucose Meter built into the OmniPod Personal Diabetes Manager (medidor de glucosa en sangre FreeStyle incorporado en el sistema de gestion de la insulina OmniPod), deben descontinuar el uso de las tiras reactivas Free Style y solicitar su reemplazo. El uso de los productos afectados pueden producir consecuencias graves para la salud, inclusive la muerte. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/ListofRecalls/ucm392981.htm