PRAC no recomienda el uso combinado de medicamentos que afectan el sistema renina angiotensina.

El Comite de Farmacovigilancia para la Evaluacion del Riesgo (PRAC), de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), ha analizado los riesgos de la combinacion de diferentes tipos de medicamentos que actuan sobre el Sistema Renina Angiotensina (SRA), un sistema hormonal que controla la presion arterial y el volumen de liquidos en el cuerpo. Se consideran tres clases principales de medicamentos: bloqueadores de los receptores de la angiotensina (ARA II, a veces conocido como el grupo de los “sartan”), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y los inhibidores directos de la renina como aliskiren. El PRAC ha informado que la combinacion de dos medicamentos de estas clases no debenser recomendadas, en particular para pacientes con problemas renales asociados con diabetes (nefropatia diabetica), a los cuales no se les debe dar un ARA II con un IECA. Dicha combinacion debera llevarse a a cabo cuando se considere absolutamente necesario, bajo supervision de un especialista y con una estrecha monitorizacion de la funcion renal y presion arterial. La combinacion de aliskiren con un ARA II o IECA esta estrictamente contraindicada en aquellos pacientes con insuficiencia renal o diabetes. La recomendacion del PRAC sera remitida al Comite de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), el cual adoptara la opinion definitiva de la EMA. Esta opinion del PRAC sigue una revision previa de la EMA para los medicamentos que contienen aliskiren, que concluyo en febrero de 2012; en la cual la combinacion de aliskiren con un IECA o un ARA II podria aumentar el riesgo de efectos secundarios sobre el corazon, la circulacion y los riñones; por lo cual no se recomienda su uso en cualquier paciente debiendo ser contraindicado en pacientes con diabetes o insuficiencia renal moderada a severa. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002066.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1