EMA Inicia revisión de medicamentos metadona oral que contienen povidona.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha iniciado la revision de los medicamentos que contienen metadona para via oral, y que tambien contienen povidona. Los medicamentos que contienen metadona se utilizan en los programas de rehabilitacion para pacientes dependientes de opiaceos, como la heroina, o para prevenir y reducir los sintomas del sindrome de abstinencia; con el fin de disminuir la posibilidad de recaida. La revision fue iniciada por la Agencia de Medicamentos de Noruega, a raiz de una serie de informes de insuficiencia renal producida en pacientes adictos a los farmacos, las cuales pueden estar vinculados al mal uso de soluciones orales de metadona que contienen ciertos tipos de povidona. Estos medicamentos estan destinados unicamente para uso oral, sin embargo algunos pacientes pueden abusar de preparaciones orales de metadona e inyectarlos via endovenosa. Si se abusa de un medicamento que contiene estas formas de povidona, existe la posibilidad de que estas se acumulen dentro de las celulas de organos vitales. Esto no ocurriria si estos medicamentos son utilizados por via oral, tal como se recomienda. Como resultado de estas preocupaciones, el 8 de abril, Noruega suspendio la unica solucion oral presente en el mercado que contiene metadona con povidona, y solicito a la EMA que revise si otros medicamentos para via oral que contienen metadona con povidona estan implicados con este tipo de eventos adversos. Es por ello, que la EMA revisara este problema de seguridad y su impacto en el balance riesgo-beneficio de los medicamentos de metadona por via oral que contienen povidona, y emitira un dictamen sobre si sus autorizaciones de comercializacion deben mantenerse, modificarse, suspenderse o retirarse en toda la UE. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002070.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1