EMA inicia revisión de medicamentos con ambroxol y bromhexina.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha iniciado una revision de los medicamentos que contienen ambroxol y bromhexina, los cuales son ampliamente utilizados como expectorantes, asi como para aliviar el dolor de garganta. Algunas formulaciones se utilizan para tratar los trastornos respiratorios en los bebes prematuros y recien nacidos. La revision de ambroxol y bromhexina fue solicitada por la agencia de medicamentos de Belgica, debido a la presenciade un mayor numero de informes de reacciones alergicas, incluyendo reaccionesanafilacticas con ambroxol. Los medicamentos que contienen ambroxol tambien se han relacionado con reacciones cutaneas adversas graves. Ademas, la agencia belga mostro preocupacion por el uso de ambroxol como expectorante en niños menores de 6 años de edad, y considera que los beneficios de estos medicamentos no son mayores que sus riesgos para este tipo de poblacion. En el cuerpo, bromhexina se convierte principalmente en ambroxol, y debido a que se han reportado algunos informes que relacionan el uso de bromhexina con reacciones alergicas;la agencia belga considero que la revision tambien debe cubrir los medicamentos que contienen bromhexina. La EMA revisara los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos que contienen ambroxol y bromhexina, y emitira un dictamen sobre las autorizaciones de comercializacion de estos medicamentos en la Union Europea (UE). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002071.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1