CMDh confirma recomendación de uso para medicamentos que contienen Domperidona

Nota de prensa
Health Canada

30 de mayo de 2014 - 12:00 a. m.

El Grupo Europeo de Coordinacion para medicamentos de uso humano (CMDh por sus siglas en ingles) de la Agencia Europa de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha aprobado las recomendaciones para restringir el uso de los medicamentos que contienen domperidona. La revision de domperidona se inicio a peticion de la autoridad reguladora de medicamentos de Belgica, debido a preocupaciones de los efectos del medicamento a nivel cardiaco. La forma inyectable de la domperidona se retiro en 1985 debido a estos efectos secundarios. Los efectos secundarios incluyen: prolongacion del intervalo QT (una alteracion de la actividad electrica del corazon) y arritmias (latidos cardiacos inestables). Domperidona ya no debe estar autorizado para el tratamiento de otras condiciones tales como hinchazon o ardor de estomago. No debe administrarse a pacientes con insuficiencia hepatica moderada o grave de la funcion hepatica, o en los que tienen anomalias existentes de la actividad electrica en el corazon o ritmo cardiaco, o que estan en mayor riesgo de tales efectos. Ademas, no se debe utilizar con otros medicamentos que tienen efectos similares en el corazon o reducen la degradacion de la domperidona en el cuerpo (aumentando asi el riesgo de efectos secundarios). La dosis recomendada en adultos es de 10 mg por via oral hasta tres veces al dia, o 30 mg como un supositorio dos veces al dia. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/04/news_detail_002083.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Domperidone-containing_medicines/human_referral_prac_000021.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f