EMA inicia revisión de los medicamentos que contienen Hidroxizina.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha emitido un comunicado de seguridad, en el cual informa que se ha iniciado la revision de los medicamentos que contienen hidroxizina, los cuales han sido aprobados en la mayoria de los paises de la union europea; y que son empleados para el tratamiento de trastornos de la ansiedad (medicacion pre-quirurgica) y trastornos del sueño. La revision fue solicitada por la agencia de medicamentos de Hungria sobre los reportes de efectos secundarios a nivel cardiaco, asociados al uso de estos medicamentos.Los datos de farmacovigilanciay los estudios experimentales publicados, identificaron un posible aumento del riesgo de alteraciones de la actividad electrica del corazon y arritmias. La EMA revisara los datos disponibles sobre los beneficios y riesgos de los medicamentos que contienen hidroxizina en todas las indicaciones autorizadas, y emitira un dictamen sobre las autorizaciones de comercializacion de estos medicamentos en la Union Europea. El examen se lleva a cabo por el Comite de Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC). Debido a que los medicamentos que contienen hidroxizina se encuentran autorizados a nivel nacional, la recomendacion del PRAC sera remitida al Grupo de Coordinacion para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), el cual adoptara una posicion final. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/05/news_detail_002098.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1