FDA advierte sobre el riesgo de un menor nivel de alerta mental enla mañana posterior al uso del medicamento Lunesta (eszopiclona)

Nota de prensa
Food and Drug Administration - FDA

11 de junio de 2014 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdmnistration - FDA) advierte que el medicamento contra el insomnio Lunesta (eszopiclona) puede causar un menor nivel de alerta mental en la mañana posterior a su uso,y afectar las actividades que requieren atencion, como conducir. Como resultado, la FDA ha disminuido la dosis inicial recomendada de Lunesta a 1 mg al acostarse. Los profesionales de la salud deben seguir las nuevas recomendaciones para las dosis, al recetar Lunesta a un paciente que toma por primera vez el medicamento. Los pacientes deben seguir tomando la dosis prescrita de Lunesta y consultar con profesionales de la salud sobre la dosis mas apropiada para ellos. Un estudio de Lunesta encontro que la dosis recomendada previamente de 3 mg puede afectar el manejo de vehiculos, la memoria y coordinacion, efecto que puede durar mas de 11 horas despues de haber tomado una dosis nocturna. Las mujeres y los hombres son igualmente vulnerables a los efectos de Lunesta, de modo que la dosis inicial de 1 mg es igual para ambos. De ser necesario, se puede aumentar la dosis de 1 mg a 2 mg o 3 mg, pero existe una mayor probabilidad de que las dosis mas altas ocasionen un menor nivel de alerta mental la mañana posterior al uso, y afecten la capacidad de conducir y otras actividades que requieren un alto nivel de alerta mental. La FDA ha aprobado cambios en la informacion de prescripcion de Lunesta y en la Guia del Medicamento, para incluir estas nuevas recomendaciones. Tambien se actualizaran las etiquetas de los medicamentos para productos genericos de eszopiclona a fin de incluir estos cambios. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm398066.htm