Domperidona: CMDh confirma recomendaciones del PRAC

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha comunicado,a traves de su pagina web, la decision del Grupo Europeo de Coordinacion de Procedimientos Descentralizados (CMDh); el cual ha adoptado las recomendaciones emitidas por el Comite de evaluacion de riesgos de farmacovigilancia (PRAC), respecto a los medicamentos que contienen Domperidona. Los medicamentos que contienen Domperidonaestaban autorizados para el tratamiento de nauseas y vomitosde diversas causas, pero tambien para el tratamiento de sintomas tales como distension abdominal, malestar y acidez estomacal. La revision de Domperidona se inicio a peticion de la autoridad de medicamentos de Belgica, debido a algunas preocupaciones por los efectos del medicamento a nivel cardiaco. Se han reportado graves efectos a nivel cardiaco con el uso de Domperidona, incluyendo prolongacion del intervalo QT (una alteracion de la actividad electrica del corazon) y arritmias (latidos cardiacos inestables), los cuales han sido evaluados previamente por la EMA. Domperidona ya no debe estar autorizada para tratar otras condiciones tales como distension abdominal, malestar y acidez estomacal. No debe ser administrado a pacientes con deterioro moderado o severo de la funcion hepatica, en aquellos que tienen anormalidades existentes de la actividad electrica en el corazon o ritmo cardiaco, o en aquellos que estan en mayor riesgo de tales efectos. Ademas, no debe utilizarse con otros medicamentos que tienen efectos similares sobre el corazon o que reduzcan la descomposicion de Domperidona en el cuerpo. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Domperidone-containing_medicines/human_referral_prac_000021.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f