Alerta de Dispositivo Médico: MiniCap Extended Life Peritoneal Dialysis Transfer Set with Twist Clamp
Nota de prensa
24 de junio de 2014 - 12:00 a. m.
Baxter Healthcare, en consulta con el TGA, esta llevando a cabo el retiro de un lote de su MiniCap Extended Life Peritoneal Dialysis Transfer Set with Twist Clamp por problemas de conexion. (Lote H12F18054 solamente). Los Sets de transferencia se utilizan para mover los liquidos durante la dialisis peritoneal, un proceso que elimina las toxinas y productos de desecho de los cuerpos de las personas con enfermedad renal. La dialisis peritoneal consiste en bombear un fluido dentro y fuera del abdomen. Las toxinas y productos de desecho se disuelven en el liquido y se eliminan del cuerpo. Ha habido informes de problemas de conexion en los procedimientos que utilizan el los Transfer Set (sets de transferencia) lote H12F18054 . Estos problemas de conexion pueden conducir a fugas de liquido y la posibilidad de contaminacion del fluido que se utiliza. Esta contaminacion tiene el potencial de dar lugar a una peritonitis, una afeccion grave. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-minicap-extended-life-pd-140515.htm