Alerta de Dispositivo Médico: Alere INRatio2 PT/INR heparin-insensitive test strips

Alere, en consulta con el TGA, ha emitido una alerta de seguridad sobre el dispositivo: Alere INRatio2 PT/INR heparin-insensitive test strips, debido a la posibilidad de que los resultados de INR (indice internacional normalizad) sean incorrectos, tambien esta llevando a cabo el retiro para actualizar las Instrucciones de uso (IFU) de las tiras de prueba que han sido suministrados a los establecimientos de salud. Los numeros de catalogo del producto afectado son: HS099007EU, HS99007G1, HS099008EU (suministrado a los establecimientos sanitarios solamente), HS99008G1 (suministrado a los establecimientos sanitarios solamente). Un resultado INR (indice internacional armonizado) incorrecto podria conducir a una dosificacion inapropiada con anticoagulantes. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-alere-inratio2-140508.htm