Alerta de Dispositivo Médico: Unicondylar sled knee prosthesis fabricado por Waldemar Link GmbH & Co. KG (MDA/2014/013)

MHRA ha emitido esta alerta sobre dispositivo medico: Unicondylar sled knee prosthesis, debido a que existe el riesgo de desgaste temprano de este dispositivo. Los siguientes numeros de catalogo estan afectados: 15-2030/01, 15-2030/05 y 15-2030/09. En agosto de 2013 el fabricante emitio un Field Safety Notice informando a los medicos que ha recibido informes de desgaste de la pieza de plastico de la meseta tibial Endo-Model ® 7mm con refuerzo metalico. La meseta tibial con refuerzo metalico consta de una parte (de plastico) de UHMWPE conectada a una placa de aleacion (metal) cromo-cobalto. La altura total de la mesa tibial es de 7 mm. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dts-bs/documents/medicaldevicealert/con409268.pdf