Análisis de los riesgos cardiovasculares para diabéticos que toman Olmesartan, no es concluyente
Nota de prensa
14 de julio de 2014 - 12:00 a. m.
La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdministration - FDA) ha completado el analisis de seguridad sobre el uso del medicamento Olmesartan, en el cual indica que no se han encontrado pruebas claras de que existan mayores riesgos cardiovasculares relacionados con su uso para la presion arterial en pacientes diabeticos. Como resultado, la FDA recomienda que las indicaciones de uso seguiran siendo las mismas, sin embargo requerira que se incluya informacion sobre algunos de los estudios en las etiquetas de medicamentos. Si los pacientes tienen alguna duda, deberan consultar con los profesionales de la salud. Es importante tomar Olmesartan y otros medicamentos para la presion arterial debido a que la presion arterial no controlada aumenta el riesgo de problemas cardiovasculares como enfermedades del corazon, derrames o apoplejia; ademas de fallo renal y otros problemas de salud. No deje de tomar Olmesartan ni otros medicamentos para la presion arterial sin primero consultar con su profesional de la salud. El estudio ROADMAP (RandomizedOlmesartan and Diabetes MicroalbuminuriaPrevention) examino los efectos de olmesartan en pacientes con diabetes de tipo 2 para ver si olmesartan podia retrasar el daño a los riñones. El estudio detecto inesperadamente un riesgo mas alto de muertes cardiovasculares en el grupo de olmesartan, en comparacion con el grupo que tomo un placebo o tableta de azucar. Sin embargo, el riesgo de un ataque al corazon no fatal fue mas bajo en pacientes tratados con Olmesartan. La FDA tambien analizo un extenso estudio epidemiologico en pacientes de Medicare. Si bien los datos del estudio ROADMAP y Medicare han indicado que una dosis alta de Olmesartan puede aumentar el riesgo cardiovascular en pacientes diabeticos, cuando se toma en cuenta los datos de todos los estudios, los resultados no son concluyentes. En general, la FDA determino que estos estudios no indican claramente un riesgo cardiovascular mas alto. Por lo tanto, la evidencia colectiva disponible en este momento no respalda un cambio en las recomendaciones de uso de Olmesartan, ni respalda recomendar que los pacientes con diabetes eviten usarlo. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm403701.htm