PRAC recomienda restricción de uso para Bromocriptina, empleada para prevenir o suprimir la lactancia
Nota de prensa
14 de julio de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha completado la revision de los medicamentos que contienen Bromocriptina, empleada para prevenir o inhibir la lactancia (produccion de leche materna) en las mujeres despues del parto. El Comite de Evaluacion de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC), ha recomendado que estos medicamentos solo deben utilizarse para este proposito (en concentraciones de hasta 2.5mg) cuando hay razones medicas convincentes para detener la lactancia, como para evitar el sufrimiento despues de la perdida del bebe durante o inmediatamente despues del parto, o en las madres con infeccion de VIH, las cuales no deben amamantar a sus bebes. Bromocriptina no debe ser usado rutinariamente para prevenir o detener la produccion de leche, ni para aliviar los sintomas de dolor o hinchazon de los senos despues del parto. Tales sintomas pueden controlarse mediante medidas tales como soporte de pecho o aplicar hielo, y el uso de analgesicos si es necesario. El Comite tambien concluyo que bromocriptina no debe utilizarse en mujeres con un mayor riesgo de efectos secundarios graves, incluyendo a mujeres con trastornos que aumenten la presion arterial o trastornos psiquiatricos graves. La revision de la bromocriptina se inicio con una peticion de la autoridad francesa de medicamentos (ANSM), debido a los crecientes reportes de raros,pero potencialmente graves, efectos secundarioscardiovasculares (ataque cardiaco y accidente cerebrovascular), neurologicos (convulsiones) y psiquiatricos (alucinaciones y episodios maniacos). La ANSM considera que el riesgo de estos eventos no era aceptable ya que la lactancia es un proceso natural que con el tiempo se detiene si el bebe no es amamantado, y ademas existen otros medios disponibles para su manejo. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Bromocriptine-containing_medicinal_medicines_indicated_in_the_prevention_or_suppression_of_physiological_lactation_post-partum/human_referral_prac_000031.jsp&mid=WC0b01ac05805c516f