Nuevas restricciones sobre el uso de Ferumoxytol debido a reacciones alérgicas graves

La agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno canadiense (Health Canada) emitio un comunicado de seguridad dirigido al publico y a los profesionales de la salud informando sobre las nuevas restricciones relacionadas con el uso del producto FERAHEME® (ferumoxytol) debido a la aparicion de reacciones graves de hipersensibilidad. FERAHEME ®(Ferumoxytol) es un producto de hierro intravenoso, autorizado en Canada para el tratamiento de la anemia ferropenica en pacientes adultos con enfermedad renal cronica. Entre las recomendaciones emitidas por la agencia de salud canadiense, se mencionan: Para los pacientes: FERAHEME ® no debe utilizarse en pacientes alergicos a otros productos que contienen hierro administrados por inyeccion o infusion, o en pacientes con alergias multiples a medicamentos. Han ocurrido reacciones alergicas, incluyendo algunas reacciones potencialmente mortales y a veces fatales (anafilaxia). FERAHEME ® se debe administrar unicamente en un entorno donde se encuentren disponibles de forma inmediata un personal apropiado y terapias para el tratamiento de reacciones alergicas graves. Para los Profesionales de la salud: FERAHEME ® esta contraindicado en pacientes con algun tipo de alergia a otros productos que contengan hierro parenteral o en pacientes con alergias a medicamentos multiples (dos o mas). Las reacciones graves de hipersensibilidad, incluyen reacciones anafilacticas/anafilactoides fatales las cuales han ocurrido en pacientes que recibieron productos de hierro intravenoso incluyendo FERAHEME®. FERAHEME ® solo debe administrarse cuando se encuentren disponibles de forma inmediata un personal y terapias para el tratamiento de la anafilaxia y otras reacciones de hipersensibilidad. Deberan vigilarse los signos y sintomas de hipersensibilidad de los pacientes durante,y por lo menos 30 minutos despues de cada administracion de FERAHEME®. Los pacientes deben ser informados del riesgo de hipersensibilidad antes de cada administracion. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40505a-eng.php http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40507a-eng.php