Alerta de dispositivos médicos: Accu-Chek Spirit Combo insulin pump-números de serie del 10171897 a 10281629.

Roche Diagnostic Australia, en consulta con TGA, esta notificando a los usuarios de las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo (numeros de serie del 10171897 al 10281629), que existe un fallo potencial que puede impedir el tratamiento. Uso: La bomba de insulina Accu-Chek Spirit Combo, es usada para entregar dosis continuas de insulina a pacientes diabeticos. Motivo del retiro: Un pequeño porcentaje de las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo, tienen un componente defectuoso en la alarma de vibracion, que puede generar mensaje de error ("E7: ERROR electronico”) y una señal audible en la bomba en marcha. Si esto ocurre, se evitara que la bomba funcione. Roche Diagnostic Australia retirara del mercado las bombas de insulina Accu-Chek Spirit Combo (afectadas) que muestren repetidamente el mensaje de error ”E7: ERROR ELECTRONICO” y proporcionara reemplazos. Las bombas nuevas con numeros de serie del 10281630 en adelante no se ven afectadas. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.tga.gov.au/safety/alerts-device-accu-chek-insulin-pump-140606.htm