ARZERRA (ofatumumab): Reacción fatal a la perfusión en un paciente con Leucemia Linfocítica Crónica (LLC)

La agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno canadiense (Health Canada) ha informado a los profesionales de la salud y al publico en general sobre los nuevos e importantes cambios en la informacion de seguridad del producto con respecto a las reacciones relacionadas con la perfusion de ARZERRA (ofatumumab). La agencia ha comunicado lo siguiente: Se ha informado sobre una reaccion grave producida por la perfusion con ARZERRA, con resultado de muerte en un paciente con LLC. Los signos y sintomas de una reaccion a la infusion pueden incluir: hinchazon de la cara o la boca, fiebre, escalofrios, dificultad para respirar, opresion en el pecho y/o garganta, mareos, nauseas, diarrea y erupcion cutanea. Estos sintomas pueden ocurrir durante o poco despues de la infusion de ARZERRA. Si presenta estos sintomas o cualquier otro sintoma, por favor notifique a su medico de inmediato. La informacion para la prescripcion de ARZERRA esta siendo revisada para incluir la nueva informacion con respecto al potencial de reacciones mortales a la infusion. A los pacientes se les recuerda que es importante realizar un atento seguimiento durante y despues de la infusion por un profesional de la salud, especialmente si usted tiene una enfermedad cardiaca. A los profesionales de la salud se les recuerda que las reacciones graves a la perfusion han ocurrido con la administracion de ofatumumab a pesar de la premedicacion. Si se sospecha de una reaccion grave a la perfusion, detenga la infusion inmediatamente y proporcione un tratamiento de los sintomas. El ofatumumab debe administrarse bajo la supervision de un medico con experiencia en el uso de la terapia del cancer y en un entorno donde se encuentren disponibles las instalaciones para vigilar adecuadamente y tratar reacciones a la infusion estan disponibles. El tratamiento adecuado de los sintomas deben administrarse siempre segun lo prescrito en la etiqueta del producto. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40851a-eng.php http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/40853a-eng.php