Retiro voluntario de un lote de Cloruro de Sodio 0.9% inyectable, USP solución intravenosa

Nota de prensa
Food and Drug Admnistration - FDA

1 de setiembre de 2014 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdmnistration) ha emitido una alerta sanitaria referida al retiro de un lote de Cloruro de Sodio 0.9% inyectable, USP 1000 ml, una parte del cual fue liberado a los clientes. La alerta se inicio a raiz de las particulas encontradas cerca del orificio de administracion. La FDA informa en su alerta que si se infunden particulas pueden provocar bloqueos de los vasos sanguineos, lo cual puede resultar en un accidente cerebrovascular, ataque al corazon o daño a otros organos como el riñon o higado. Tambien existe la posibilidad de reacciones alergicas, irritacion local e inflamacion en los tejidos y organos. Asimismo indica que no se han producido reportes de eventos adversos asociados con este tema hasta la fecha, y que la causa de este retiro ha sido identificada y resuelta. El cloruro de sodio USP en inyeccion se administra de forma intravenosa, y esta indicado como una fuente de agua y electrolitos; asi como en los procedimientos de hemodialisis. La alerta comunica que el numero de lote retirado es: C931923, y el codigo del producto es: 2B1324X. Ademas indica que una parte se distribuyo a 29 clientes en los EE.UU. entre el 27 de febrero del 2014 y el 1 de marzo del 2014, el producto se envasa en recipientes de plastico flexibles. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm409899.htm