Retiro de algunos lotes de Cubicin (Daptomicina Inyectable) 500 mg en 10 mL

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Admnistration-FDA) ha emitido una alerta de seguridad referida al retiro del mercado de determinados lotes de CUBICIN (Daptomicina inyectable). La alerta informa que el retiro es debido a la posible presencia de particulas de vidrio en viales del producto. La administracion por via intravenosa de material de vidrio particulado, supone un riesgo potencial de seguridad para los pacientes, tal como un tromboembolismo o una embolia pulmonar que amenaza la vida. Tambien son posibles la presencia de otros eventos tales como flebitis, bloqueo mecanico de los capilares o arteriolas, activacion de plaquetas o posterior generacion de microtrombos. CUBICIN es un producto de prescripcion administrado por via intravenosa indicada para el tratamiento de infecciones de la piel y ciertas infecciones del torrente sanguineo. La FDA indica en su alerta que CUBICIN se distribuyo en su pais a multiples destinatarios. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm408677.htm http://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm408588.htm http://www.cubist.com/downloads/c-al-080614.pdf