Producto GOLD MAX 5 – CAPSULAS contiene ingrediente no declarado
Nota de prensa
6 de octubre de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS, ha emitido un comunicado informando el retiro del producto GOLD MAX 5 capsulas. La AEMPS informa que este producto es comercializado como complemento alimenticio pese a no haber sido notificado a las autoridades competentes. Segun los analisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS, el mencionado producto contiene aminotadalafilo, derivado del tadalafilo, inhibidor de fosfodiesterasa-5 (PDE-5), no incluido ni declarado en su etiquetado. Dado que se trata de un derivado de un inhibidor de la PDE-5, su inclusion en este producto supone un riesgo para la salud publica por el conocimiento limitado de su actividad farmacologica, sus caracteristicas farmacocineticas y por el desconocimiento de su perfil de seguridad. Los inhibidores de la PDE-5 estan contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotension (tension arterial http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2014/ICM_MI_12-14-gold-max.htm