Restricción para el uso de medicamentos que contienen Diacereina

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles), informo que en noviembre del 2013, el Comite de evaluacion de riesgos de farmacovigilancia (PRACpor sus siglas en ingles) En noviembre del 2013,inicialmente, el Comite de evaluacion de riesgos de farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, recomendo la suspension de las autorizaciones de comercializacion para los medicamentos que contienen diacereina. Sin embargo, una siguiente re-evaluacion, considero propuestas adicionales para manejar los riesgos del uso de diacereina, y concluyo que con nuevas restricciones, los beneficios superarian los riesgos. Diacereina es un medicamento de accion lenta, de la clase antraquinonas utilizadas para tratar enfermedades comunes tales como la osteoartritis (hinchazon y dolor en las articulaciones). Las recomendaciones finales del PRAC, fueron enviadas al grupo de coordinacion para el reconocimiento mutuo y procedimientos descentralizados – humanos (CMDhpor sus siglas en ingles), el cualadopto las recomendaciones; enviando su posicion a la Comision Europea que adopto y emitio una decision juridicamente vinculante el 04 de septiembre de 2014. Las recomendaciones indican que, debido a los riesgos asociados con la diarrea severa, diacereina ya no se recomienda en pacientes mayores de 65 años. Tambien se recomienda que los pacientes comenzar el tratamiento con la mitad de la dosis normal (es decir, 50 mg diarios en vez de 100 mg) y deben dejar de tomar la diacereina, si esta les produce diarrea. Ademas, los medicamentos que contienen diacereina, ahora no deben utilizarse en cualquier paciente con enfermedad hepatica o antecedentes de enfermedad hepatica, y los medicos deben estar monitoreando a sus pacientes para las primeras señales de problemas hepaticos. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Diacerein-containing_medicines_for_oral_administration/human_referral_prac_000010.jsp