Xolair (omalizumab): Riesgo ligeramente complicaciones cardiovasculares y cerebrovasculares
Nota de prensa
6 de octubre de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Reguladora de los EE.UU. (Food and DrugAdministration - FDA) ha informado mediante un comunicado de seguridad, que una revision de los estudios de seguridad para el medicamento XOLAIR (Omalizumab), sugiere un ligero aumento del riesgo de problemas relacionados con el corazon y los vasos sanguineos que irrigan el cerebro entre los pacientes tratados con este medicamento.La revision fue realizada por la FDA, la cual ha añadido informacion sobre estos posibles riesgos en la etiqueta del medicamento. La revision no encontro ninguna diferencia en las tasas de cancer entre los pacientes tratados con Xolair y los que no estaban siendo tratados con Xolair. Sin embargo, debido a las limitaciones en el estudio de 5 años, la FDA no puede descartar un riesgo potencial de cancer con Xolair, por lo que esta informacion se ha añadido a la seccion de la etiqueta del medicamento Advertencias y Precauciones. Xolair es un medicamento inyectable para pacientes mayores de 12 años de edad y con asma alergica moderada a grave persistente cuyos sintomas no se controlan mediante los corticosteroides inhalados. La FDA recomienda a los pacientes que toman Xolair, que deben seguir tomando la medicacion segun lo prescrito y consultar cualquier inquietud con sus profesionales de la salud. Enlace: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm416408.htm