Denosumab: Riesgo de Necrosis Mandibular e Hipocalcemia

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

6 de octubre de 2014 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos yProductos Sanitarios – AEMPS, ha emitido un comunicado informando sobre los riesgos asociados al uso de Denosumab, el cual es un anticuerpo monoclonal humano (IgG2), que debido a su mecanismo de accion conduce a la inhibicion de la formacion, funcion y supervivencia de los osteoclastos, lo que provoca a su vez una disminucion de la resorcion osea en el hueso cortical y trabecular. Entre los riesgo asociados al uso de Denosumab, se consideran la osteonecrosis mandibular y la hipocalcemia, las cuales son dos reacciones adversas conocidas para este medicameto en sus distintas indicaciones. Es por ello que serecomienda a los profesionales de la salud adoptar las medidas preventivas necesarias para evitar la aparicion de ostenocrosis mandibular y/o hipocalcemia como son: Osteonecrosis mandibular: revision y mantenimiento de la higiene bucal al inicio y durante el tratamiento, evitando durante el mismo procedimientos dentales invasivos en pacientes con factores de riesgo. No se debe iniciar el tratamiento con denosumab en pacientes con patologias odontologicas que requieran cirugia o que no se hayan recuperado aun de una cirugia maxilofacial previa. Hipocalcemia: corregir la hipocalcemia preexistente si fuera el caso, utilizar los suplementos de calcio y vitamina D necesarios y seguir las recomendaciones sobre monitorizacion de la calcemia segun los medicamentos (Prolia®/Xgeva®) indicacion y el tipo de paciente. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_13-2014-Denosumab.htm