PRAC recomienda medidas para reducir el riesgo de problemas del corazón con Ivabradina

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en ingles) ha publicado las recomendaciones hechas por el Comite de Evaluacion del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), luego de que este completara la revision de Corlentor/Procoralan (ivabradina).El PRAC ha formulado recomendaciones destinadas a reducir el riesgo de problemas del corazon, incluyendo ataque cardiaco y bradicardia (excesivamente baja frecuencia cardiaca), en los pacientes que toman este medicamento. Corlentor/Procoralan se utiliza para tratar los sintomas de la angina de pecho (dolor en el pecho debido a problemas con el flujo de sangre al corazon) y para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca. El PRAC hizo recomendaciones acerca de la frecuencia cardiaca en reposo de los pacientes antes de iniciar el tratamiento o cuando se ajusta la dosis, recomendaciones sobre cuando debe interrumpirse el tratamiento y las recomendaciones con respecto al uso con otros medicamentos. Dado que los pacientes tratados con Corlentor / Procoralan tienen un mayor riesgo de desarrollar fibrilacion auricular (una enfermedad del corazon que provoca un ritmo cardiaco irregular y con frecuencia anormalmente rapido). Estas recomendaciones provienen de una revision de los datos finales del estudio SIGNIFY que evaluo si el tratamiento con Corlentor / Procoralan en pacientes con enfermedad coronaria (cardiopatia causada por la obstruccion de los vasos sanguineos que irrigan el musculo del corazon) sin insuficiencia cardiaca reduce la tasa de eventos tales como ataques al corazon en comparacion con el placebo (un tratamiento ficticio). El estudio mostro que en un subgrupo de pacientes que tenian angina sintomatica hubo un aumento pequeño pero significativo en el riesgo combinado de muerte cardiovascular o infarto de miocardio no fatal con Corlentor/Procoralan en comparacion con el placebo (3,4% vs 2,9% las tasas de incidencia anual). Los datos tambien indican un mayor riesgo de bradicardia con Corlentor/Procoralan comparacion con el placebo (17,9% frente a 2,1%). Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2014/11/news_detail_002207.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1