Ivabridina: Restricciones de uso en pacientes con anginas de pecho crónica estable

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS, ha comunicado a traves de su pagina web algunas recomendaciones para los profesionales de la salud, referidas al uso de los medicamentos que contienen Ivabridina (Corelntor, Procoralan). Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®) es un farmaco que reduce la frecuencia cardiaca actuando sobre el nodo sinusal. Sus indicaciones autorizadas incluyen el tratamiento de insuficiencia cardiaca y los sintomas de angina de pecho estable cronica en determinados pacientes y condiciones clinicas. Tras la finalizacion del estudio SIGNIFY, (estudio aleatorizado, enmascarado y controlado frente a placebo realizado en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria estable sin afectacion de la funcion ventricular seguidos un maximo de 18 meses; la dosis inicial utilizada fue de 7,5 mg dos veces al dia, pudiendo alcanzarse los 10 mg dos veces al dia), el Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado su impacto en el balance beneficio-riesgo para el tratamiento sintomatico de la angina de pecho estable, y en el contexto de los resultados de estudios previos. Teniendo en cuenta las medidas propuestas por el PRAC, la AEMPS recomienda lo siguiente en relacion al tratamiento sintomatico de la angina de pecho cronica estable: El tratamiento con ivabradina solo debe iniciarse si la frecuencia cardiaca en reposo del paciente es de al menos 70 lpm, con una dosis de inicio no superior a 5 mg dos veces al dia (2,5 mg dos veces al dia en pacientes mayores de 75 años). Si el paciente permanece sintomatico despues de 3 o 4 semanas de tratamiento, la dosis inicial se tolera bien y la frecuencia cardiaca en reposo es de al menos 60 lpm, la dosis se puede incrementar a 7,5 mg dos veces al dia, la cual es la dosis maxima de mantenimiento. El tratamiento debe suspenderse si los sintomas de angina no mejoran despues de 3 meses de tratamiento. Tambien debe valorarse la suspension si la mejoria en la sintomatologia es limitada y no hay una disminucion clinicamente significativa de la frecuencia cardiaca. Se recomienda monitorizar la frecuencia cardiaca antes del inicio de tratamiento y despues de un aumento o disminucion de la dosis. En caso de fibrilacion auricular, interrumpir el tratamiento. No utilizar ivabradina en combinacion con diltiazem o verapamilo en ninguna de sus indicaciones. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2014/NI-MUH_FV_17-ivabradina.htm