Alerta de Dispositivos Médicos:Sistema de Respiración Descartable Ventstar. Fabricado por Draeger.
Nota de prensa
24 de diciembre de 2014 - 12:00 a. m.
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en ingles) ha publicado que Draeger, esta retirando del mercado el dispositivo: Sistema de Respiracion Descartable Ventstar. Los dispositivos fueron fabricados de enero del 2013 a abril 2014. Estos dispositivos estan diseñados para usarse con el ventilador Oxylog 2000, el cual es un ventilador de emergencia movil. Dispositivos afectados: Uso: Este dispositivo se utiliza en los centros de salud como un sistema de respiracion en diferentes grupos de edad (como neonatal, pediatria y/o adultos). Motivo del retiro: Riesgo de inhalacion de particulas extrañas; Debido a un problema de fabricacion, existe la posibilidad de que residuos sueltos de adhesivo que se encuentren dentro del sistema de ventilacion puedan entrar a los pulmones si los dispositivos afectados son usados. Accion para retirar el producto: Identificar los dispositivos afectados Informar a la Autoridad Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Medicos, y Productos Sanitarios ( DIGEMID) Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON437729?tabName=Device