Alerta de Dispositivo Médico: Medidores de Glucosa de Sangre para la Casa Accu-Chek Compact y Accu-Chek Mobile Test. Fabricados por Roche

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA, por sus siglas en ingles)ha publicado que Roche esta iniciando una accion correctiva de seguridad de campo del dispositivo medico: Accu-Check Compact y Accu-Chek Mobile. Nota de Seguridad de Campo: Ihttp://www.mhra.gov.uk/home/groups/fsn/documents/fieldsafetynotice/con406373.pdf Uso: Los medidores Accu-Check Compact y Accu-Chek Mobile y sus accesorios trabajan conjuntamente para medir la cantidad de azucar (glucosa) en la sangre. Cuando se aplica una pequeña gota de sangre a la tira reactiva, el medidor visualiza un resultado de glucemia en el transcurso de cinco segundos. La gota de sangre puede ser extraida de la yema del dedo, de la palma de la mano, del antebrazo, del muslo o de la pantorrilla. Descripcion del Problema: Limitaciones de los monitores de prueba de Accu-Check Compact y Accu-Check Mobile, los cuales pueden dar lecturas erroneas de niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglicemis) en pacientes que estan recibiendo tratamiento con Ceftriaxona. Esta limitacion no esta descrita en los etiquetados delos productos. Los pacientes con diabetes quienes esten recibiendo tratamiento con Ceftriaxonano deben usar estos monitores de glucosa en sangre. Accion Correctiva: Identificar pacientes con diabetes que estan bajo el tratamiento con Ceftriaxona Informar a los pacientes y profesionales de la salud que no deben usar los monitores de glucosa, Accu-Chek Compact, Accu-Chek Mobile o Accu-Chek Active, durante el tratamiento con ceftriaxona. Mayor informacion en el siguiente link: http://www.mhra.gov.uk/Publications/Safetywarnings/MedicalDeviceAlerts/CON433897