Infección cerebral poco común con el fármaco TECFIDERA (Dimetilfumarato)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdministration - FDA), a traves de un comunicado de seguridad, esta advirtiendo que una paciente con Esclerosis Multiple (EM) la cual estaba siendo tratada con TECFIDERA (Dimetilfumarato) contrajo una infeccion cerebral grave pero poco comun conocida como Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva (LMP), falleciendo posteriormente. En consecuencia, se esta añadiendo una descripcion de este caso de LMP a la etiqueta de informacion farmacologica del productoTecfidera. Los pacientes que toman Tecfidera deben comunicarse con su profesional de la salud de inmediato si experimentan sintomas preocupantes, tales como una debilidad inedita o progresiva, problemas para usar los brazos o las piernas, o cambios en el juicio, la vista, la fuerza o el equilibrio. Los profesionales de la salud deben suspender el uso del Tecfidera si sospechan la presencia de LMP La paciente que fallecio no estaba tomando ningun otro medicamento que afectara el sistema inmunologico o que se creyera estar relacionado con la LMP. Este es el unico caso confirmado de esta infeccion cerebral grave y poco comun del que se haya informado en los pacientes que toman Tecfidera. La paciente habia tomado Tecfidera por mas de cuatro años. Antes de presentar la LMP, la paciente tenia un numero muy reducido de linfocitos —un tipo de globulos blancos— en la sangre. Un conteo reducido de linfocitos puede debilitar el sistema inmunitario, lo que aumenta el riesgo de contraer LMP. Se desconoce si el bajo conteo de linfocitos contribuyo o no a la LMP en esta paciente, o si es un factor de riesgo para contraer esta enfermedad en pacientes tratados con Tecfidera. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm424625.htm