Zopiclona: Nueva dosificación para reducir el riesgo de deterioro de la función motora al día siguiente

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Canada (Health Canada) emitio un comunicado de seguridad informando sobre las nuevas instrucciones de dosificacion para IMOVANE (zopiclona), las cuales se han realizado para minimizar el riesgo de deterioro de la funcion motora al dia siguiente. IMOVANE es un medicamento sedante/hipnotico, que presenta efectos depresores y puede causar deterioro de las actividades que requieren atencion al dia siguiente, incluyendo conducir vehiculos. El deterioro puede estar presente a pesar de que el paciente se siente completamente despierto. A pesar de que IMOVANE se tome de acuerdo a las instrucciones de uso, algunos pacientes pueden tener niveles de zopiclona suficientemente altos como para producir deterioro de la actividad motora. Entre las recomendaciones hechas por la agencia se menciona: La dosis inicial recomendada se ha reducido a 3.75 mg (la mitad de la tableta de 7,5 mg). IMOVANE debe tomarse una vez por la noche antes de acostarse. Debe utilizarse la dosis efectiva mas baja para cada paciente. La dosis prescrita no debe exceder 5 mg en pacientes ancianos, en pacientes con insuficiencia hepatica o renal o en aquellos tratados actualmente con inhibidores potentes de la CYP3A4. Puede ser necesario unajuste de la dosis con el uso concomitante de otros farmacos antidepresivos del Sistema Nervioso Central. Debe indicarse a los pacientes que deben esperar por lo menos 12 horas despues de la dosis antes de conducir o participar en otras actividades que requieren alerta mental completa, especialmente para los pacientes ancianos y para los pacientes que toman la dosis de 7,5 mg. Deben advertirse a los pacientes sobre el riesgo de deterioro al dia siguiente, y que este riesgo se incrementa si las instrucciones de dosificacion no se siguen cuidadosamente. Informar a los pacientes que deterioro puede estar presente a pesar de sentirse completamente despierto. Enlace: http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/42253a-eng.php http://www.healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2014/42255a-eng.php