Hidroxizina (Atarax®): Nuevas restricciones de uso para minimizar riesgo arritmogénico.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS, emitio una nota informativa referida a las nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo arritmogenico, cuando se usa el producto ATARAX (Hidroxizina). La hidroxizina, es un antihistaminico de primera generacion cuyas indicaciones autorizadas en España son el tratamiento sintomatico de la ansiedad, el prurito y la urticaria, y como pre-medicacion anestesica. El riesgo de prolongacion del intervalo QT del electrocardiograma (ECG) y de arritmia ventricular (torsade de pointes) asociados al uso de hidroxizina es conocido y aparece descrito en la ficha tecnica y prospecto. Con el objeto de caracterizar dicho riesgo y valorar, entre otros aspectos, la conveniencia de la puesta en marcha de medidas adicionales, el Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado los datos disponibles hasta la fecha. Teniendo en cuenta las medidas propuestas por el PRAC, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda lo siguiente: Se contraindica el uso de hidroxizina en pacientes con: Prolongacion del intervalo QT congenito o adquirido. Factores de riesgo predisponentes para la prolongacion del intervalo QT del ECG (por ej. Enfermedad cardiovascular preexistente, historia familiar de muerte subita, alteraciones del balance electrolitico como hipomagnesemia e hipokaliemia, bradicardia significativa y uso concomitante de medicamentos con potencial reconocido para producir prolongacion del intervalo QT del electrocardiograma o torsade de pointes). No se recomienda utilizar hidroxizina en pacientes de edad avanzada dada la menor tasa de eliminacion del farmaco y el mayor riesgo de sufrir reacciones adversas debidas fundamentalmente a los efectos anticolinergicos. Si a pesar de ello se utilizase, la dosis maxima diaria no debe superar los 50 mg. http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_02-hidroxizina.htm