Comunicado de seguridad para medicamentos que contienen testosterona, debido al posible aumento del riesgo de ataque cardiaco y accidente cerebrovascular

Nota de prensa
Food and DrugAdministration – FDA

9 de marzo de 2015 - 12:00 a. m.

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and DrugAdministration) ha emitido un comunicado de seguridad referido a los productos que contienen testosterona con receta, los cuales estan aprobados solo para hombres que tienen niveles bajos de testosterona causados por ciertas condiciones medicas. El beneficio y la seguridad de estos medicamentos no han sido establecidas para el tratamiento de niveles bajos de testosterona debido al envejecimiento, incluso si los sintomas de un hombre parecen estar relacionados con la testosterona baja. La FDA ha requerido que los fabricantes de todos los productos que contienen testosterona con receta cambien su etiquetado para aclarar los usos de estos medicamentos aprobados. La agencia tambien esta exigiendo a estos fabricantes a añadir informacion a la etiqueta sobre un posible aumento del riesgo de ataques cardiacos y accidentes cerebrovasculares en los pacientes que toman testosterona. Los profesionales sanitarios deben prescribir la terapia con testosterona solo para hombres con niveles bajos de testosterona causados por ciertas condiciones medicas y confirmadas por pruebas de laboratorio. La testosterona esta aprobada por la FDA como tratamiento de reemplazo solo para hombres que tienen niveles bajos de testosterona debido a trastornos de los testiculos, glandula pituitaria o el cerebro; que causan una condicion llamada hipogonadismo. Los pacientes que usan testosterona deben buscar atencion medica de inmediato si se presentan los siguientes sintomas: Dolor de pecho Falta de aliento o dificultad para respirar Debilidad en una parte o un lado del cuerpo Dificultad para hablar Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm436259.htm