Retiro del producto ULTRA-STEN cápsulas

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

9 de marzo de 2015 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), emitio una nota informativa comunicando el retiro del producto ULTRA-STEN capsulas por contener 2α,17α-dimetil-4-androst-3-ona-azine,17β-ol (dimetazina) no declarada en su etiquetado. En el etiquetado del producto ULTRA-STEN capsulas figura el 2,17α-dimethyl-5α-androsta-1-en-17β-ol-3one (tambien denominado metilestenbolonao ultradrol). La presencia de esta sustancia no se ha detectado en los analisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, si bien se ha detectado la presencia de 2α,17α-dimetil-4-androst-3-one azine,17β-ol (tambien denominada dimetazina) que se metaboliza en 2α,17α-dimetil-etiocholan-3-ona (tambien denominada metasterona, metildrostanolona, superdrol o 2α,17α-dimetil-5α-androst-3-ona-17β-ol), no declarada en su etiquetado. La inclusion en el producto ULTRA-STEN capsulas de esta sustancia le confiere la condicion de medicamento. ULTRA-STEN capsulas, se trata de un producto destinado al consumo en el entorno del fisioculturismo, que se presenta como alternativa a los esteroides anabolicos para aumentar la masa y la fuerza muscular. La metasterona o superdrol es un principio activo que esta estructuralmente relacionado con la testosterona y que posee actividad hormonal anabolizante. El consumo de metasterona tal como viene reflejado en diversos articulos cientificos, ha sido asociado a enfermedades hepaticas, que pueden llegar a ser muy graves, tales como colestasis hepatica o hepatotoxicidad. Es por ello que la AEMPS, ha dispuesto la prohibicion de la comercializacion y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2015/ICM_MI_02-2015-ultra-sten.htm