Retiro del producto YOHIMBINE 2.5 Cápsulas

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

9 de marzo de 2015 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido una nota informativa indicando el retiro del producto YOHIMBINE 2.5 capsulas. La AEMPS comunica que este producto esta comercializado como complemento alimenticio, pese a no haber sido notificado a las autoridades competentes. En el etiquetado del producto se declara el principio activo yohimbina. La presencia de este principio activo ha sido demostrada en los analisis llevados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS. La inclusion del principio activo yohimbina en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una funcion fisiologica ejerciendo una accion farmacologica, le confiere a este producto la condicion de medicamento. La yohimbina es un antagonista α2 adrenergico (simpaticolitico). A dosis debiles es hipertensor y a dosis mas elevadas hipotensor, vasodilatador de los territorios vasculares perifericos. La vasodilatacion inducida en los cuerpos cavernosos es la causante de su capacidad para mejorar la funcion sexual. Tambien provoca un aumento del tono y motilidad intestinal asi como un aumento de la lipolisis en el adipocito. Debido a su actividad farmacologica a estos niveles ha sido utilizada en algunos productos pretendidamente comercializados como complementos alimenticios. En España no hay ningun medicamento autorizado que incluya yohimbina en su composicion. Sin embargo, en Francia esta autorizado un medicamento que contiene esa sustancia y tiene como indicacion el tratamiento de la disfuncion erectil y de la hipotension ortostatica. La ficha tecnica del producto en Francia recoge una serie de acontecimientos adversos relacionados con su uso, que incluyen: trastornos del sistema nervioso central (SNC) como nerviosismo, irritabilidad, insomnio, temblor, vertigo, migraña; problemas digestivos como nauseas, vomitos y/o diarreas; problemas cardiovasculares tales como taquicardia, priapismo. Tambien presenta interacciones medicamentosas con clonidina e inhibicion de la actividad de los medicamentos antihipertensivos. Es por ello que la AEMPS ha dispuesto la prohibicion de la comercializacion y la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/medIlegales/2015/ICM_MI_03-2015-yohimbine.htm