Retiro voluntario de metotrexato USP 50mg/2mL inyectable, debido a la presencia de material particulado

La agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno canadiense (Health Canada) ha emitido un comunicado informando que la empresa Mylan Pharmaceuticals ULC ha iniciado el retiro de un lote del producto Methotrexate Injection USP 50 mg/2 mL, debido a la presencia de material particulado observado en un vial. La presencia de particulas extrañas en los viales del lote afectado podria presentar los siguientes riesgos si se inyectan por via intravascular: inflamacion local, flebitis, respuesta y/o embolizacion alergica del cuerpo. No se han reportado efectos adversos relacionados con el producto, y fue lanzado para su distribucion el 24 de octubre del 2014. El metotrexato esta indicado en el tratamiento de cancer, la psoriasis y las condiciones relacionadas con la artritis. Mylan ha iniciado una investigacion para determinar con mayor precision la causa relacionada con este problema y aplicar las acciones correctivas y preventivas necesarias. Enlace: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52513a-eng.php