Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: Recomendaciones de uso

Nota de prensa
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS

28 de abril de 2015 - 12:00 a. m.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios – AEMPS, ha emitido un comunicado referido a las nuevas recomendaciones de uso de los medicamentos que contienen ibuprofeno o dexibuprofeno. Ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) autorizado para el tratamiento de procesos dolorosos de intensidad leve y moderada, tratamiento de la fiebre y el tratamiento sintomatico de procesos reumaticos e inflamatorios. Actua mediante la inhibicion no selectiva de la ciclooxigenasa (COX), reduciendo la sintesis de prostaglandinas. Dexibuprofeno es el enantiomero activo de ibuprofeno y sus usos son equiparables, aunque ambos no son equipotentes. El Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha finalizado la revision acerca del riesgo cardiovascular asociado a la administracion por via sistemica de ibuprofeno. Esta revision es continuacion de las realizadas anteriormente que concluyeron que el uso de los AINE en general se asocia a un pequeño incremento del riesgo cardiovascular. Respecto al uso actual en España de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno, los datos de prescripcion disponibles, indican que menos del 2% de los pacientes a los que se prescribe ibuprofeno reciben dosis de 2400 mg/dia mientras que para dexibuprofeno, que se utiliza mucho menos que ibuprofeno, la proporcion de pacientes a los que se prescribe una dosis alta (1200 mg/dia) es mayor. De acuerdo a las conclusiones anteriormente expuestas por el PRAC, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios lo siguiente: En pacientes con patologia cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificacion II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatia isquemica establecida, enfermedad arterial periferica o enfermedad cerebrovascular se evitara la administracion de: Ibuprofeno a dosis altas (2.400 mg diarios o superiores). Dexibuprofeno a dosis altas (1.200 mg diarios o superiores). Antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, principalmente si se requieren dosis altas, se deberan considerar los factores de riesgo cardiovascular del paciente. Al igual que con todos los antiinflamatorios no esteroideos, se debe utilizar la dosis mas baja posible durante el menor tiempo posible que permita controlar los sintomas de acuerdo con el objetivo terapeutico establecido. En el caso de utilizar dexibuprofeno, se recuerda que la dosis equivale a la mitad de la dosis de ibuprofeno. Asimismo, la AEMPS indica a los pacientes usuarios de ibuprofeno y dexibuprofeno lo siguiente: No existe riesgo de infarto o trombosis arterial con el uso ocasional de ibuprofeno o si se toman al dia 1.200 mg o menos. Como con cualquier antiinflamatorio, utilice la dosis mas baja que le permita controlar los sintomas durante el menor tiempo posible y siga las instrucciones del prospecto. Se aconseja a aquellos pacientes que esten tomando por prescripcion medica dosis de 2.400 mg al dia o superior de ibuprofeno, y tengan o hayan tenido problemas de corazon graves o trombosis cerebral, que consulten con su medico si deben continuar con el tratamiento en la siguiente visita programada. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm