Reducción grave de la frecuencia cardiaca cuando se usa el medicamento antiarrítmico amiodarona junto con tratamientos contra la hepatitis C

La Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) advierte que puede darse una reduccion grave de la frecuencia cardiaca cuando el medicamento antiarritmico amiodarona se toma junto con el farmaco contra la hepatitis C Harvoni (ledipasvir/sofosbuvir) o con Sovaldi (sofosbuvir), en combinacion con otro antivirico de accion directa para el tratamiento de la infeccion por hepatitis C. La FDA esta agregando informacion sobre la reduccion grave de la frecuencia cardiaca, conocida como bradicardia sintomatica, a la etiqueta del Harvoni y el Sovaldi, y recomendando que los profesionales de la salud no deberian prescribir estos medicamentos en combinacion con otro antivirico de accion directa, tal como el farmaco experimental daclatasvir o el Olysio (simeprevir), con amiodarona. Los pacientes no deben dejar de tomar ninguno de sus medicamentos sin antes consultar con su profesional de la salud. El Harvoni y el Sovaldi se utilizan para tratar la hepatitis C cronica, una infeccion viral que puede durar toda la vida y acarrear serios problemas hepaticos, como cirrosis o cancer de higado. Estos medicamentos reducen la concentracion del virus de la hepatitis C en el organismo, al impedir que el virus se multiplique. Los reportes de efectos adversos presentadas despues de iniciada la comercializacion determino que los pacientes pueden contraer una bradicardia sintomatica grave y potencialmente mortal cuando se administra Harvoni o Sovaldi, en combinacion con otro antivirico de accion directa, junto con amiodarona. Los reportes incluyeron el fallecimiento de un paciente debido a un paro cardiaco, y otros tres con la necesidad de recibir un marcapasos para regular su ritmo cardiaco. Los demas pacientes se recuperaron despues de dejar de tomar, ya sea los medicamentos contra la hepatitis C o la amiodarona, o ambos. La causa de estos incidentes no pudo determinarse. La informacion sobre este grave riesgo de sufrir bradicardia se ha incorporado a las secciones de Advertencias y precauciones, Interacciones farmacologicas y Experiencia posterior a la comercializacion; de la etiqueta farmacologica del Harvoni y el Sovaldi. La FDA continuara vigilando los riesgos de sufrir una bradicardia sintomatica grave con el uso de Harvoni y Sovaldi, e investigando el motivo por el cual el uso de la amiodarona con estos medicamentos contra la hepatitis C acarreo estos incidentes relacionados con el corazon. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm440093.htm http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm439484.htm