Amiodarona: Fecuencia cardiaca lenta en pacientes que toman amiodarona con Harvoni o Sovaldi y un antiviral

La agencia de alta vigilancia sanitaria del gobierno canadiense ha emitido un comunicado, en el cual informa a los profesionales sanitarios, cuidadores y pacientes; sobre una informacion de seguridad importante relacionada con el desarrollo de la bradicardia sintomatica grave (frecuencia cardiaca lenta) en los pacientes que son tratados con amiodarona de forma concomitante con los productos Harvoni o Sovaldi en combinacion con otro antiviral de accion directa (DAA por sus siglas en ingles). DAA son farmacos que se dirigen directamente a los pasos especificos o proteinas codificadas vitales para la replicacion del virus dentro del ciclo de vida de la hepatitis C (VHC). Sovaldi (comprimidos Sofosbuvir) esta indicado para el tratamiento de la infeccion por hepatitis C cronica como un componente de un regimen de tratamiento antiviral combinacion. Harvoni (Ledipasvir y Sofosbuvir de dosis fijas combinadas tabletas) esta indicado para el tratamiento de la hepatitis cronica C genotipo 1 en adultos. Nueve casos de bradicardia sintomatica se han reportado durante la postcomercializacion en pacientes tratados con amiodarona, ya sea con Harvoni o Sovaldi en combinacion con otro DAA. Siete pacientes tambien estaban recibiendo un bloqueador beta, la bradicardia se observo dentro de horas a dos semanas de iniciar la terapia. De los nueve casos de bradicardia, uno resulto en un paro cardiaco con un desenlace fatal y tres casos requirieron marcapasos. Tres de los 9 casos fueron en pacientes que recibieron amiodarona y Harvoni, seis casos fueron en pacientes que recibieron amiodarona y Sovaldi en combinacion con otro DAA. Los factores de riesgo para el desarrollo de la bradicardia sintomatica en pacientes que recibieron amiodarona pueden incluir la co-administracion de un bloqueador beta, o el uso en los pacientes con comorbilidades cardiacas subyacentes y/o enfermedad hepatica avanzada. El mecanismo de esta interaccion potencial de la droga no ha sido aclarado. Enlace: http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/52801a-eng.php