Fumarato de Dimetilo (Tecdifera): Caso de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva

La agencia de alta vigilancia del Reino Unido (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency - MHRA) emitio un comunicado informando sobre un caso fatal de Leucoencefalopatia Multifocal Progresiva (LMP), el cual fue reportado en Alemania (octubre de 2014) en un paciente participante del estudio abierto ENDORSE de fumarato de dimetilo para Esclerosis Multiple (EM). El paciente recibio dimetilfumarato durante 4,5 años, y experimento linfopenia severa por mas de 3,5 años. Este es el unico caso conocido de LMP asociado con fumarato de dimetilo en un paciente de esclerosis multiple hasta la fecha. Los casos de LMP han sido reportados con el uso de esteres de acido fumarico (incluyendo fumarato de dimetilo) en pacientes linfopenicos con psoriasis. Sin embargo, en algunos de estos casos, no se pudo confirmar que el tratamiento causo la LMP (por ejemplo, otros factores de riesgo para PML pueden haber estado presentes). La agencia recomienda a los profesionales de la salud: Antes de prescribir fumarato de dimetilo: Asegurese de que el conteo sanguineo completo (incluyendo los linfocitos) se ha comprobado - en cuenta que dimetilfumarato no se ha estudiado en pacientes con linfopenia preexistente o en combinacion con otros medicamentos inmunosupresores Explicar el riesgo de linfopenia y el riesgo potencial de la leucoencefalopatia multifocal progresiva (LMP) para los pacientes y cuidadores. Durante el tratamiento fumarato de dimetilo: Controlar a los pacientes - revisar los recuentos sanguineos completos, incluyendo linfocitos, cada 6 a 12 meses o mas frecuentemente si esta clinicamente indicado. Controlar a los pacientes con linfopenia estrechamente para determinar las caracteristicas de la LMP (por ejemplo, los signos y sintomas de disfuncion neurologica) y otras infecciones oportunistas. Interrumpir el tratamiento fumarato de dimetilo inmediatamente, e investigar adecuadamente si sospecha LMP. considerar que PML puede presentarse con caracteristicas similares a la esclerosis multiple porque PML es tambien una enfermedad desmielinizante Enlace: https://www.gov.uk/drug-safety-update/dimethyl-fumarate-tecfidera-fatal-pml-in-a-ms-patient-with-severe-prolonged-lymphopenia