Codeína: Nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Nota de prensa
28 de abril de 2015 - 12:00 a. m.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios –AEMPS, ha emitido un comunicado informado sobre las nuevas restricciones de uso para codeina, en el uso de antitusigeno en pediatria. La codeina es un opioide que se encuentra autorizado para el tratamiento sintomatico del dolor de intensidad leve o moderada y de la tos improductiva. En el año 2013, el Comite para la Evaluacion de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) llevo a cabo una revision acerca de la relacion beneficio-riesgo de los medicamentos que contenian codeina y se encontraban indicados para el tratamiento del dolor en la poblacion pediatrica. Dicha revision se inicio tras haberse conocido varios casos graves, algunos de ellos mortales, de niños que habian sufrido intoxicacion por morfina tras haber recibido codeina como analgesico. Estos casos tuvieron lugar debido a que el efecto farmacologico de la codeina se debe a su transformacion en morfina gracias a la enzima CYP2D6 del citocromo P450. Algunas personas son geneticamente metabolizadores ultrarrapidos, lo que implica que transforman la codeina en morfina mas rapidamente y que, por tanto, tienen mas posibilidades de presentar intoxicacion por morfina. El porcentaje de metabolizadores ultrarrapidos es variable y depende del origen etnico. LA AEMPS ha establecido las siguientes recomendaciones acerca del uso de codeina para el tratamiento de la tos asociada a procesos catarrales en poblacion pediatrica: No utilizar codeina en: menores de 12 años de edad. aquellos pacientes que se sabe son metabolizadores ultrarrapidos, debido a que presentan un alto riesgo de sufrir una intoxicacion por morfina. mujeres durante la lactancia, debido al riesgo que presentaria el niño de sufrir reacciones adversas graves en caso de que la madre fuese metabolizadora ultrarrapida. No es aconsejable el uso de codeina en pacientes de 12 a 18 años de edad que presenten compromiso de la funcion respiratoria debida por ejemplo a trastornos neuromusculares, patologia respiratoria o cardiaca grave, infecciones pulmonares, trauma multiple o pacientes que hayan sido sometidos a procedimientos quirurgicos extensos. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_03-codeina.htm