Sibelium 10 mg comprimido (flunarizina) - Nueva evaluación de la relación riesgo-beneficio

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante – ANSM), ha emitido un comunicado respecto a la culminacion de la reevaluacion del beneficio-riesgo de la especialidad Sibelium® (Flunarizina), especificandose las siguientes recomendaciones: El beneficio-riesgo de flunarizina en el tratamiento basico de la migraña sigue siendo positivos en adultos y niños de 12 años cuando otras terapias son ineficaces o mal tolerados. La eficacia y seguridad de la flunarizina no han sido establecidas en niños menores de 12 años. El uso de flunarizina no esta recomendado en esta poblacion. Esta reevaluacion confirmo que el perfil de seguridad no ha cambiado y sigue siendo aceptable siempre que se cumplan las contraindicaciones para el tratamiento, especialmente en pacientes con antecedentes de depresion en pacientes con sintomas extrapiramidales. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Sibelium-R-10-mg-comprime-secable-flunarizine-Reevaluation-du-rapport-benefice-risque-Lettre-aux-professionnels-de-sante