Ketoconazol: información sobre el riesgo de hepatotoxicidad

La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence Nationale de Securite du Medicament et des Produits de Sante – ANSM), ha emitido un comunicado respecto a la informacion de seguridad de ketoconazol, el cual se encuentra indicado para el tratamiento del sindrome de Cushing endogeno en adultos y adolescentes mayores de 12 años. El comunicado incluye entre sus recomendaciones: El tratamiento con ketoconazol HRA debe ser iniciado y supervisado por medicos especialistas en el tratamiento del sindrome de Cushing y tener el equipo adecuado para medir las respuestas bioquimicas. La dosis se debe ajustar a las necesidades terapeuticas del paciente, en base a la normalizacion de cortisol. En consecuencia, en Francia, la prescripcion ketoconazol se reservara para los especialistas en endocrinologia y enfermedades metabolicas o medicina interna. Ketoconazol esta contraindicado en pacientes con enfermedad aguda o cronica del higado y/o niveles de enzimas hepaticas (ALT, AST) superior a lo normal, antes de iniciar el tratamiento. Para minimizar el riesgo de lesiones hepaticas graves, deben realizarse pruebas de funcion hepatica en todos los pacientes que reciben ketoconazol antes de la iniciacion, y posteriormente de forma periodica. El ketoconazol debe interrumpirse sin demora si se producen sintomas clinicos de hepatitis. En caso de tratamiento a largo plazo (mas de 6 meses): A pesar de que la hepatotoxicidad se observa generalmente al inicio del tratamiento y durante los primeros seis meses de tratamiento, el seguimiento de las enzimas hepaticas se deben hacer de acuerdo con los criterios clinicos. Como medida de precaucion, en el caso de un aumento de la dosis despues de los primeros seis meses de tratamiento, el control de las enzimas hepaticas se debe repetir a razon de una vez por semana durante un mes. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Ketoconazole-HRA-ketonconazole-informations-sur-le-risque-d-hepatotoxicite-Lettre-aux-professionnels-de-sante