La EMA recomienda evitar la administración de algunos medicamentos para la hepatitis C con amiodarona

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha confirmado el riesgo de bradicardia severa (frecuencia cardiaca lenta) o bloqueo cardiaco (problemas con conduccion de señales electricas en el corazon) cuando se utilizan los medicamentos de la hepatitis C Harvoni (sofosbuvir con ledipasvir) o una combinacion de Sovaldi ( sofosbuvir) y Daklinza (Daclatasvir), en pacientes que tambien estan tomando el medicamento amiodarona, que es un antiarritmico (medicamento utilizado para tratar latidos cardiacos irregulares). Para gestionar este riesgo, la EMA recomienda que la amiodarona solo debe utilizarse en pacientes que toman estos medicamentos para la hepatitis C, si otros antiarritmicos no pueden administrarse. Si el uso concomitante con amiodarona no se puede evitar, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados. Debido a que la amiodarona persiste durante mucho tiempo en el cuerpo, tambien es necesaria la supervision si los pacientes comienzan a tales tratamientos de la hepatitis C a los pocos meses de dejar de amiodarona. La EMA indica que lainformacion del producto para Harvoni, Sovaldi y Daklinza se actualizara de manera apropiada. Una carta tambien sera enviada a los profesionales sanitarios implicados en el tratamiento de la hepatitis C explicar estos riesgos y las medidas para controlarlos. Debido a que se desconoce el numero de pacientes que toman amiodarona y que han estado expuestos a Harvoni o Sovaldi en combinacion con Daklinza, no es posible estimar la incidencia de la ocurrencia de estos eventos. El mecanismo detras de los hallazgos no ha sido establecido. Enlace: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2015/04/news_detail_002313.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1