FDA advierte que el uso de inhibidores del SGLT2 para la diabetes puede provocar una grave concentración de ácido en la sangre

La Administracion de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en ingles) de los Estados Unidos ha emitido un comunicado advirtiendo que los medicamentos para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina pueden provocar cetoacidosis, un trastorno grave caracterizado por una elevacion en la concentracion de cetonas en la sangre y que puede hacer necesaria la hospitalizacion. La FDA continua investigando este problema de seguridad y determinara si es necesario hacer cambios en la informacion sobre la prescripcion de este tipo de farmacos, denominados inhibidores del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Los pacientes deben prestar especial atencion ante cualquier indicio de cetoacidosis y recibir atencion medica inmediatamente si experimentan sintomas tales como dificultades para respirar, nauseas, vomitos, dolor abdominal, confusion, y fatiga o somnolencia inusuales. No deje de tomar ni cambie los medicamentos que utilice para tratar la diabetes sin hablar primero con el medico que los receto. Los profesionales medicos deben evaluar la presencia de acidosis, incluida la cetoacidosis, en pacientes que experimenten estos indicios o sintomas; interrumpir la administracion de los inhibidores del SGLT2 si se confirma la acidosis; y tomar las medidas apropiadas para corregir la acidosis y vigilar la glucemia. Los inhibidores del SGLT2 son un tipo de medicamentos con receta cuyo uso ha sido autorizado por la FDA, junto con la dieta y el ejercicio, para reducir la glucemia en los adultos con diabetes de tipo 2. Cuando no se trata, la diabetes de tipo 2 puede provocar problemas graves como ceguera, daños renales y de los nervios, y cardiopatias. Los inhibidores del SGLT2 reducen la glucemia al hacer que los riñones extraigan el azucar del cuerpo a traves de la orina. La seguridad y la eficacia de los inhibidores del SGLT2 no se han establecido en los pacientes con diabetes de tipo 1, y la FDA no ha aprobado su uso en estos pacientes. Una busqueda de la base de datos del Sistema para Reportar Reacciones Adversas de la FDA (FAERS, por sus siglas en ingles) encontro 20 casos de acidosis que se habian reportado como cetoacidosis diabetica (CAD), cetoacidosis o cetosis en pacientes tratados con inhibidores del SGLT2 entre marzo de 2013 y el 6 de junio de 2014. Todos los pacientes tuvieron que acudir a la sala de emergencias o ser hospitalizados para tratar la cetoacidosis. La CAD, un subgrupo de la cetoacidosis en los pacientes diabeticos, es un tipo de acidosis que normalmente sucede cuando los niveles de insulina son demasiado bajos o durante los ayunos prolongados. La CAD sucede normalmente en los pacientes con diabetes de tipo 1 y suele ir acompañada de hiperglucemia. Los casos recogidos en FAERS no eran caracteristicos de la CAD, ya que la mayoria de los pacientes padecian diabetes de tipo 2 y sus niveles de glucemia, cuando se conocian, eran solo ligeramente elevados en comparacion con los casos tipicos de CAD. Los factores que se identificaron en algunos de los informes como posibles desencadenantes de la cetoacidosis fueron ciertas enfermedades graves, un aporte reducido de comida y liquidos, y una dosis de insulina reducida. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm447209.htm