Epoetina beta (NeoRecormon): Aumento de riesgo de retinopatía en prematuros no puede excluirse

La agencia de alta vigilancia sanitaria del Reino Unido (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency - MHRA) ha comunicado que una revision europea ha examinado la evidencia actual para la retinopatia asociada al tratamiento con epoetina beta de la anemia en infantes pretermino (prematuros). Dos revisiones sistematicas Cochrane evaluaron la eficacia del tratamiento de la anemia con eritropoyetina en los bebes prematuros y/o de bajo peso al nacer. Un estudio se enfoco en el tratamiento iniciado dentro de los 7 dias despues del nacimiento, el otro tratamiento estudiado comenzo entre los 8 - 28 dias despues del nacimiento. La revision sistematica tambien considero los efectos adversos, incluyendo la retinopatia en los bebes prematuros. Tomados en conjunto, las 2 revisiones sistematicas sugieren que epoetina beta puede aumentar el riesgo subyacente de retinopatia en los bebes prematuros. El resumen de las caracteristicas del producto se modificara para incluir este posible riesgo de retinopatia. La revision de los datos disponibles a nivel europeo concluyo que se necesitan mas datos para llegar a una conclusion firme acerca de la eritropoyetina y el riesgo de la retinopatia en los bebes prematuros. Sin embargo, los datos disponibles muestran que un aumento en el riesgo subyacente de la retinopatia en prematuros con el uso de epoetina temprana no se puede excluir. La MHRA recomienda que al usar epoetina beta para la prevencion de la anemia del prematuro se debe: Considerar los beneficios y riesgos, incluyendo el posible riesgo de retinopatia. Supervisar el lactante para las caracteristicas de la retinopatia. Asesorar a los padres o cuidadores que los ojos de su bebe deben ser monitoreados cuidadosamente en busca de efectos adversos. Enlace: https://www.gov.uk/drug-safety-update/epoetin-beta-neorecormon-increased-risk-of-retinopathy-in-preterm-infants-cannot-be-excluded