FDA advierte sobre la confusión en la dosis y los errores en la medicación con el antibiótico Zerbaxa (ceftolozano y tazobactam)

La Administracion de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA, por sus siglas en ingles) he emitido un comunicado advirtiendo a los profesionales de la salud sobre el riesgo de errores en las dosis del antibiotico Zerbaxa (ceftolozano y tazobactam) debido a la confusion acerca de la concentracion del medicamento expuesta en el etiquetado del frasco y de la caja de carton. En un principio, la etiqueta del frasco de Zerbaxa se aprobo con una concentracion que refleja cada ingrediente activo individual (p. ej. 1 g/0.5 g); sin embargo, el producto se dosifica en base a la suma de estos ingredientes (p. ej. 1.5 g). Para evitar futuros errores en la medicacion, se ha revisado la concentracion en el etiquetado del medicamento para reflejar la suma de los dos ingredientes activos. Por lo tanto, un frasco de Zerbaxa ahora indicara la concentracion de 1.5 gramos, equivalentes a 1 gramo de ceftolozano y 0.5 gramos de tazobactam. Zerbaxa se utiliza para tratar infecciones complicadas en el tracto urinario, o en combinacion con el antibiotico metronidazol para tratar infecciones intraabdominales complicadas. Los antibioticos funcionan matando o cesando del crecimiento de las bacterias que producen enfermedades. La FDA evaluo siete casos que fueron reportados del error en la medicacion, los cuales ocurrieron durante la preparacion de la dosis en la farmacia debido a la confusion con la concentracion de los ingredientes individuales expuestos en la etiqueta del frasco y el etiquetado de la caja de carton de Zerbaxa. La indicacion de las concentraciones individuales del medicamento causo confusion, ya que diferia del etiquetado para otros medicamentos betalactamicos/inhibidores de betalactamasas, que expresan la concentracion como la suma de los dos ingredientes activos. En algunos casos, esto llevo a la administracion de un 50% mas de la dosis que se prescribio del medicamento. No se informaron eventos adversos entre estos siete casos. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm448621.htm