Alerta sobre el Dispositivo Médico: Several Philips Computed Tomography Systems

FDA ha publicado que Philips Medical Systems (Cleveland) Inc, detecto que existe un defecto de software, en donde se invierte la indicacion de la señal de la posicion longitudinal de algunos tipos de analisis de los productos comercializados: Computed Tomography X-ray Systems (Brilliance CT 64-channel w/Essence technology, Brilliance iCT, Brilliance iCT SP, Ingenuity Core, Ingenuity Core128 & Ingenuity CT), Philips Medical Systems, Cleveland, OH. Los numeros de series de los productos afectados pueden ser visualizados en el link consignado en la parte inferior. Accion tomada: Philips envio una carta el 05 de febrero de 2015, a todos sus clientes afectados. Identificando el problema y la accion que deben tomar, tambien indicaron a sus clientes que deben abstenerse de usar imagenes Multi Planar reconstruccion (MPR) y que un Ingeniero de Philips se pondra en contacto con sus clientes para la instalacion del software Enlace: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRes/res.cfm?ID=134485