Isotretinoína: restricción para la prescripción de primera línea en acné severo.
Nota de prensa
13 de julio de 2015 - 12:00 a. m.
La agencia de alta vigilancia sanitaria de Francia (Agence nationale de securite du medicament et des produits de sante - ANSM) ha emitido una carta dirigida a los profesionales de la salud, informando sobre la decision de restringir la prescripcion de primera linea de isotretinoina en acne severo. La ANSM comunica que la isotretinoina oral debe ser reservado para el tratamiento de segunda linea en las formas de acne severo (como acne nodular, acne conglobata o acne que puede causar cicatrices permanentes) resistente a ciclos adecuados de tratamiento convencional con antibioticos sistemicos y terapia topica. Todos los pacientes deben ser controlados de forma regular a nivel clinico (riesgo de posibles trastornos psiquiatricos) y biologico (riesgo de problemas hepaticos potenciales o lipidos). Ademas, dada la naturaleza altamente teratogenica de la isotretinoina, se ha establecido un programa de prevencion del embarazo para las mujeres en edad fertil. Se establece la utilizacion de un metodo anticonceptivo eficaz y realizacion obligatoria de pruebas de embarazo. Enlace: http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Restriction-de-la-prescription-initiale-de-l-isotretinoine-orale-aux-dermatologues-Lettre-aux-professionnels-de-sante