Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Nota de prensa
13 de julio de 2015 - 12:00 a. m.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha emitido una nota informativa indicando que se han notificado casos graves de cetoacidosis diabetica asociada al tratamiento con canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina. Canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina son antidiabeticos orales, inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2). Dicho cotransportador es el responsable de la mayor parte de la reabsorcion de la glucosa desde la luz de los tubulos renales, por lo que su inhibicion aumenta la excrecion urinaria de glucosa y por tanto sus concentraciones plasmaticas. Los inhibidores del SGLT2 estan autorizados para mejorar el control glucemico en adultos con diabetes mellitus tipo 2 (bien en monoterapia o en asociacion con otros medicamentos hipoglucemiantes). Se han notificado casos graves de cetoacidosis diabetica en pacientes que se encontraban en tratamiento con estos medicamentos, la mayoria de los cuales requirieron hospitalizacion del paciente. Un tercio de los casos notificados hasta la fecha ocurrieron en pacientes diagnosticados de diabetes mellitus tipo 1, indicacion no autorizada. Hasta el momento no ha podido establecerse el mecanismo subyacente por el que estos inhibidores de SGLT2 podrian desencadenar una cetoacidosis diabetica. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Realizar monitorizacion de cuerpos cetonicos en los pacientes que durante el tratamiento desarrollen sintomas sugestivos de cetoacidosis diabetica incluso cuando los niveles de glucemia no sugieran el diagnostico. Informar a los pacientes en tratamiento sobre la sintomatologia de la cetoacidosis diabetica y de la necesidad de acudir al medico en el caso de que estos se presenten. Enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_07-cetoacidosis-diabetica.htm