La FDA advierte sobre una enfermedad pulmonar grave en lactantes y recién nacidos tratados con Proglycem (diazóxido)

La agencia de alta vigilancia sanitaria de los EE.UU. (Food and Drug Administration - FDA) advierte que se ha informado casos de enfermedad pulmonar grave llamada hipertension pulmonar, en bebes y los recien nacidos tratados con Proglycem (diazoxido). Proglycem se utiliza para tratar los niveles bajos de azucar en la sangre debido a ciertas condiciones medicas que causan la liberacion de un exceso de insulina por el pancreas. Proglycem trabaja principalmente bloqueando la liberacion de la insulina del pancreas; esta accion ayuda a aumentar el azucar en la sangre. Proglycem se administra generalmente en el hospital, por lo que los profesionales de la salud deben vigilar estrechamente los bebes que lo reciben, especialmente a aquellos con factores de riesgo para hipertension pulmonar, como: sindrome de aspiracion de meconio, sindrome de dificultad respiratoria, taquipnea transitoria del recien nacido, neumonia, sepsis, hernia diafragmatica congenita, y la enfermedad cardiaca congenita. Detener el tratamiento Proglycem si la hipertension pulmonar se identifica. En todos los casos reportados, la hipertension pulmonar se resolvio o mejoro despues de que Proglycem se detuvo. La FDA indica que continuara investigando este problema de seguridad y determinara si son necesarios los cambios en la informacion de prescripcion Proglycem. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm454833.htm