Medicamentos antinflamatorios no esteroides (AINES) sin aspirina puedan causar ataques cardiacos o derrames cerebrales

Nota de prensa
Food and Drug Administration – FDA

6 de agosto de 2015 - 12:00 a. m.

La Administracion de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha comunicado que se esta reforzando la advertencia existente en la etiqueta de los medicamentos sin aspirina antinflamatorios no esteroides (AINES) aumentan la probabilidad de ataque cardiaco o derrame cerebral. Se solicitaran actualizaciones en las etiquetas de informacion farmacologica de los medicamentos AINES sin aspirina de venta libre. Los pacientes que toman AINES deben buscar atencion medica de inmediato si experimentan sintomas tales como dolor de pecho, falta de aire o problemas al respirar, debilidad en una parte o lado del cuerpo o dificultad subita para hablar. Los AINES son ampliamente utilizados para el tratamiento del dolor y fiebre, en muchas condiciones de corto y largo plazo tales como artritis, dolores menstruales, dolores de cabeza, gripe y la influenza. Los AINES estan disponibles por medio de receta medica o de venta libre. Ejemplo de AINES incluyen ibuprofeno, naproxeno, diclofenaco y celecoxib. La FDA, basandose en su propia revision y en las recomendaciones de los comites asesores, las etiquetas de medicamentos AINES deben ser revisadas con el fin de reflejar la siguiente informacion: El riesgo de ataque cardiaco y derrame cerebral puede ocurrir de forma temprana, aun en las primeras semanas de utilizar un AINES. El riesgo puede aumentar con uso prolongado de un AINES. El riesgo parece mayor a dosis mas altas. Antes se pensaba que todos los AINES pueden tener riesgo similar. Los AINES pueden aumentar el riesgo de ataque cardiaco o derrame cerebral en pacientes con o sin enfermedad cardiaca o factores de riesgo para enfermedad cardiaca. Una gran cantidad de estudios apoyan este hallazgo, con estimaciones variables de cuanto se aumenta el riesgo, dependiendo en los medicamentos y las dosis estudiadas. En general, los pacientes con enfermedad cardiaca o factores de riesgo de la misma tienen mayores probabilidades de un ataque cardiaco o derrame cerebral despues de uso de un AINE que pacientes sin estos factores de riesgo porque tienen mayor riesgo en el punto de referencia. Los pacientes tratados con AINES despues de un primer ataque cardiaco tuvieron mas probabilidad de morir durante el primer año despues del ataque en comparacion con pacientes que no fueron tratados con AINES luego de su primer ataque cardiaco. Existe un riesgo de insuficiencia cardiaca con uso de AINES. Solicitaremos actualizaciones similares sobre la informacion de ataque cardiaco y derrame cerebral existente en las etiquetas de Informacion Farmacologica de AINES sin aspirina de venta libre. Enlace: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm454962.htm